获取《互联网药品信息服务资格证书》绝非终点，而是一个新合规阶段的开始。“备案不是一劳永逸”，这句话是无数企业用教训换来的经验。
以下是获证后您必须严格遵守的年度报告与日常合规管理要求：
一、 年度报告制度：每年的“规定动作”年度报告是监管机关掌握企业持续运营状况的主要方式，并非重新备案，但未按时提交或报告不合格将直接影响备案状态。
1. 报告时间固定周期：通常要求在每年第一季度（1月1日至3月31日） 内，提交上一年度的运营情况报告。
官方通知：密切关注省级药监部门的通知，确保在规定时间内完成。
2. 报告内容（核心信息）年度报告通常需要在线填写以下信息：
基本信息确认：公司名称、地址、法人、域名等是否有变更。
服务情况总结：上一年度网站/平台提供信息服务的总体情况。
栏目与内容审查：确认信息服务栏目是否发生重大变更，内容是否持续合规。
专业人员情况：确认执业药师等专业技术人员是否仍在职在岗。
违法违规与用户投诉情况：如实报告是否受到过行政处罚或处理了大量用户投诉。
3. 未报或虚报的后果列入异常名录：逾期未报告，可能会被在公示为“未按规定提交年度报告”，影响企业信誉。
被视为歇业或无法联系：连续多年未报告，可能导致备案被公告注销。
行政处罚：虚假报告一经查实，将面临罚款等行政处罚。
二、 日常合规管理：不可触碰的“红线”日常运营中，您必须像守护生命线一样守护合规底线。以下是监管检查和处罚的重点领域：
1. 网站/平台内容“十严禁”严禁在您的信息服务中出现以下内容：
严禁提供在线诊疗服务：不得开设任何形式的“在线咨询”、“人工智能问诊”、“医患交流平台”等，变相提供诊疗建议。
严禁直接进行药品/医疗器械交易：不得出现“购买”、“下单”、“支付”、“购物车”等交易功能模块。这是最核心的红线。
严禁发布虚假、夸大宣传的广告或信息：如声称“疗效zuijia”、“药到病除”、“guojiaji”等。
严禁发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
严禁信息来源不明：所有药品、医疗器械信息必须标明出处，并链接至国家数据库，确保quanwei准确。
严禁发布违反科学常识、诱导过度用药和诊疗的信息。
严禁隐匿“备案编号”和“广告审查批准文号”：必须在网站首页显著位置公示证书编号。
严禁为无资质的机构提供信息发布服务。
严禁个人信息泄露：必须建立严格的用户信息保护制度。
严禁网站被黑客篡改后发布违法信息：需具备基本的安全防护能力。
2. 内部管理制度化建立内容审核机制：指定专人（zuihao是备案的专业技术人员）对网站发布的所有药品、医疗器械信息进行事前审核，并保留审核记录。
坚持日常巡查：定期检查网站所有页面、链接和功能，确保无死链、无错误信息、无违规内容自动生成。
保留完整台账：包括信息发布日志、审核记录、安全巡查记录、用户投诉处理记录等，这些是应对检查的“证据”。
关注政策动态：指定专人关注国家及省级药监部门的法规政策更新，并及时对网站和内部制度进行调整。
3. 变更及时申报如果您的公司名称、地址、法定代表人、网站域名、服务项目等关键信息发生变更，必须及时（通常要求在变更后短期内）向原发证机关办理变更手续，切勿先斩后奏。
总结：合规管理是持续的生命线| 年度报告 | 每年第一季度按时提交真实信息 | 备案被标注异常、甚至注销 |
| 日常运营 | 严守“十严禁”红线，建立内部审核制度 | 行政处罚、罚款、吊销证书 |
| 信息变更 | 关键信息变化后及时办理变更 | 导致证书失效，形成“无证经营” |
请牢记： 监管部门的“飞行检查”（不事先通知的现场或在线检查）是常态。唯一的应对之道，就是让合规成为日常运营的肌肉记忆。
温馨提示： 以上要求是基于通用规定的总结，具体执行细节请务必以您所在地省级药品监督管理局的最新监管要求为准。定期访问该，应是您的合规工作之一。
