在您提交药品、医疗器械互联网信息服务备案申请后，审批部门（通常是省级药品监督管理局）会启动一套标准化的审核程序。
以下是审批部门会进行的核心审核环节，了解这些有助于您更好地准备并通过审核：
各环节审核要点详解1. 形式审查这是第一道关卡，通常在收到申请后的1-5个工作日内完成。
审核要点：
材料齐全性：检查申请材料种类和数量是否与官方清单要求一致，有无缺失。
格式规范性：检查表格是否按要求填写、签字、盖章（如申请书、真实性保证声明等）。
文件有效性：检查营业执照、专业人员资质证明等文件是否在有效期内。
信息一致性：初步核对不同材料中的公司名称、地址、法定代表人等基本信息是否一致。
常见结果：如果形式审查不通过，审批部门会一次性告知需要补正的全部内容。您必须在规定期限内补正，否则申请可能被视为撤回。
2. 实质审查这是最核心、最严格的环节，审批人员会深入审查材料的实质内容。
审核要点：
审查您提交的《网站安全保障措施说明》是否具体、可行，包括网站防篡改、数据备份、隐私保护等制度是否健全。
“栏目设置说明”是审查焦点。审批人员会逐项审查您申报的每一个栏目，判断其内容是否超出“信息服务”范围。
严格禁止：任何暗示或明确提供“在线诊疗”、“人工智能开方”、“药品销售”、“交易平台”等功能的栏目或描述。
信息来源审查：确保您声明的信息来源（如链接至国家数据库）是真实、quanwei的。
核实您提供的药品/医疗器械相关专业技术人员的学历证明、职称证书、劳动合同等是否真实有效。
确认人员数量、专业背景与您申请的服务规模是否相匹配。
确认申请企业是否具备合法的《营业执照》，且经营范围通常应包含“互联网信息服务”等相关内容。
核查企业及其主要人员在法定许可期限内是否有从事违法药品、医疗器械信息服务的记录。
主体资格审核：
专业人员资质审核：
服务内容合规性审核（重中之重）：
网站/平台技术安全保障措施审核：
3. 现场核查（非必选，但可能启动）如果书面审查中存在疑问，或属于重点监管领域，或随机抽查被抽中，审批部门可能会启动现场核查。
核查内容：
办公环境与设备：核实是否有固定的经营场所和必要的办公设备。
人员访谈：与申报的专业技术人员、网站负责人面谈，核实其是否在职、是否真正了解业务并履行职责。
制度与记录检查：查看您的信息安全管理制度、信息审核流程等是否在实际执行，是否有相关记录（如培训记录、内容审核记录）。
网站后台演示：可能会要求您登录网站后台，演示信息发布和管理的全过程，以验证其功能与申报内容一致。
4. 审批决定在所有审查环节完成后，审批部门将作出最终决定。
予以批准：所有条件均符合法规要求，制作《互联网药品信息服务资格证书》（备案凭证），并通常在上进行公告。
不予批准：如果发现存在虚假材料、主体资格不符、或服务内容涉嫌违法违规等重大问题，将作出不予批准的决定，并书面说明理由。
给申请人的核心建议真实性是第一原则：切勿提供任何虚假材料，尤其是在专业人员和技术能力方面。
谨慎描述服务内容：确保您的网站/App功能严格限定于“信息展示”和“科普教育”，与“诊疗”和“交易”划清界限。
保持沟通畅通：提交申请后，留意接听电话或查收邮件，以便及时响应审批部门的补正通知或问询。
温馨提示： 整个审批周期通常法定的20个工作日，但具体时长会受到申请量、材料质量以及是否需要现场核查等因素的影响。
