奥咨达与医疗器械产品检测相关服务内容

奥咨达医疗器械技术服务集团——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械专业翻译、医疗器械专业培训、医疗器械行业报告、医疗器械GMP厂房设计、医疗器械产品检测。详情请点击右边联系客服。

　　本文将讲述的是奥咨达医疗器械服务集团在医疗器械产品检测相关方面的服务内容

医疗器械检验常见项目
a)器械的基础性能测试；
　　有源产品电气安全及基本性能测试
　　电磁兼容测试
　　环境试验
　　生物相容性试验
　　无源产品的理化性能测试
b)可用性测试；
　　针对产品有效功能进行的核查性测试
OSD可以提供以下服务
1、注册检验跟进服务
　　a)确定测试标准；
　　b)推荐测试机构；
　　c)整合测试方案；
　　d)测试过程中，代表客户与试验室沟通，寻求合理的测试方案；
　　e)审核测试报告。
2、海外认证检验跟进服务
　　a)确定产品测试标准；
　　b)推荐测试机构；
　　c)整合测试方案；
　　d)测试过程中，代表客户与试验室沟通，寻求合理的测试方案；
　　e)审核测试报告。
3、检测标准培训
　　针对专业标准进行标准条款培训
4、检测不符合项整改辅导
　　a)分析产品原理、结构
　　b)分析测试结果
　　C)对客户产品改进方式进行辅导
　　奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。
　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
　　奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库，属于“高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。

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