提供与医疗器械产品检测相关的服务

医疗器械检验常见项目
a)器械的基础性能测试；
　　有源产品电气安全及基本性能测试
　　电磁兼容测试
　　环境试验
　　生物相容性试验
　　无源产品的理化性能测试
b)可用性测试；
　　针对产品有效功能进行的核查性测试
奥咨达可以提供以下服务
1、注册检验跟进服务
　　a)确定测试标准；
　　b)推荐测试机构；
　　c)整合测试方案；
　　d)测试过程中，代表客户与试验室沟通，寻求合理的测试方案；
　　e)审核测试报告。
2、海外认证检验跟进服务
　　a)确定产品测试标准；
　　b)推荐测试机构；
　　c)整合测试方案；
　　d)测试过程中，代表客户与试验室沟通，寻求合理的测试方案；
　　e)审核测试报告。
3、检测标准培训
　　针对专业标准进行标准条款培训
4、检测不符合项整改辅导
　　a)分析产品原理、结构
　　b)分析测试结果
　　C)对客户产品改进方式进行辅导
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奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。