有任何医疗器械产品注册的问题都可以找奥咨达

一类1、申请表
　　2、产品风险分析资料
　　3、产品技术要求
　　4、产品检验报告
　　5、临床评价资料
　　6、生产制造信息
　　7、说明书及最小单元包装、标签设计样稿
　　8、证明性文件
　　9、符合性声明：
　　二三类：
　　1、申请表;
　　2、安全有效基本要求清单;
　　3、产品综述资料;
　　4、风险管理资料;
　　5、研究资料;
　　6、生产制造信息;
　　7、产品技术要求;
　　8、注册检验报告;
　　9、临床试验资料;
　　10、说明书及最小单元包装、标签设计稿
　　11、证明性文件：营业执照、体考报告;
　　12、符合性声明
奥咨达医疗器械服务集团专业从事医疗器械注册咨询、代理。包括：国内外医疗器械、体外诊断试剂等产品的注册咨询、代理，及相关法律法规的咨询，医疗器械注册常识培训，质量体系辅导、咨询，无菌实验室的设计指导实施，诊断试剂代开发、生产，已有科研成果的产业化策划及实施。同时也可为国内外医疗产品生产经营企业牵线搭桥，寻求更多合作共赢机遇。
客服QQ：800062398
全国服务热线：400-6768632(扫描二维码可免费咨询)，021-38920111（上海）
传 真：021-38920222
邮 箱：shxc@osmundacn.com
手 机：13321905937
联系人：顾先生
官 网：http://www.osmundacn.com
地 址：上海市闸北区天目西路99号闸北广场17楼FGH室