确定医用呼吸机产品在俄罗斯临床试验的样本量和分组是一个复杂的任务，需要考虑多个因素，包括试验的目的、主要终点、期望的效应大小、变异性、显著性水平等。以下是一些步骤和考虑因素，帮助确定样本量和分组：
确定样本量：
1. 定义主要终点： 确定试验的主要终点，即试验的主要目标。这可能是治疗效果的主要效应，例如患者症状的改善、生存率的提高等。
2. 估计效应大小： 了解你期望的效应大小。这涉及到在两个分组之间的差异，例如治疗组和对照组之间的平均变化。
3. 估计变异性： 估计研究参与者之间的变异性。这涉及到试验中主要终点的标准差。
4. 设定显著性水平和统计功效： 确定显著性水平（通常设定为0.05）和试验的统计功效（通常设定为80%或90%）。这有助于确定样本量，以试验具有足够的统计学能力。
5. 选择统计检验方法： 根据试验设计和数据分布选择适当的统计检验方法，以计算样本量。
6. 使用样本量计算工具： 利用统计学软件或在线样本量计算工具，输入上述参数并计算需要的样本量。
7. 考虑掉失率： 考虑到可能的患者失访率，增加样本量以弥补患者失访可能对试验结果的影响。
确定分组：
1. 随机分组： 对试验参与者进行随机分组，两组在基线特征上的分布均匀，以减小混杂因素的影响。这有助于试验结果的内部有效性。
2. 平行组设计： 选择平行组设计，即每个参与者只参与试验组或对照组。这是医疗器械研究中常见的设计方式。
3. 分层设计： 根据一些基线特征（例如年龄、疾病严重程度等）进行分层，以两组内这些特征的分布均匀。
4. 双盲设计： 如果可能，采用双盲设计，即患者和研究人员对试验组和对照组的分配都不知情。这有助于减小主观偏倚的可能性。
5. 考虑交叉设计： 对于某些研究问题，交叉设计（crossover design）可能是一种选择，允许患者在试验和对照组之间交替。
在进行样本量和分组设计时，建议与统计学家和研究方法学专家合作，以设计的科学性和可行性。
