申请医疗器械经营许可证的报告

发布日期 :2015-10-08 15:29 编号:3207259 发布IP:120.197.41.246
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一、审批权限.
  经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。
  1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;.
  2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
  二、申报资料:.
  1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);.
  2、申请报告1份;.
  3、企业自查总结(对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求)1份;
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