医疗器械注册中说明书设计相关问题

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第七条医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：.
　　（一）产品名称、型号、规格；.
　　（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；.
　　（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；.
　　（四）产品标准编号；.
　　（五）产品的性能、主要结构、适用范围；.
　　（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；.
　　（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；.
　　（八）安装和使用说明或者图示；.
　　（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；.
　　（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；.
　　（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
　　每个地方的要求会稍有差别！
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