奥咨达医疗器械服务集团是目前国内成立最早、综合实力最强、承接项目最多的大型医疗器械服务集团,专门从事于医疗器械注册支持和医疗器械临床试验服务工作。
奥咨达医疗器械服务集团临床中心是中国医疗器械临床试验行业中成立最早、规模最大、技术人员最多、办事机构最多、网络最完善、综合实力最强、承接项目最多的组织,专门从事于医疗器械临床试验,与120余家药物临床试验机构建立了良好的合作关系,积累了丰富的医疗器械临床试验操作经验。
临床中心现有各类专业临床技术专家50余人,其中具备博士或以上学历的4人、硕士11人,所学专业涵盖临床医学、公共卫生、临床统计学、医药英语等专业学科。目前临床中心下设医学部、生物统计部、质量保证部、CRA团队、项目经理团队五个职能部门,在集团下辖的11家分公司(广州、北京、上海、深圳、苏州、无锡、天津、成都、美国、德国、香港等)设有分部。
自临床中心成立至今,共开展了数百项医疗器械临床试验工作,并有数十项临床试验通过CFDA审评。临床中心提供的服务包括医学资料或临床试验资料撰写、临床试验运营、数据管理和统计分析、医疗器械警戒等服务。帮助客户依照国家或地方相关法规和公司质量管理体系的要求,取得合法、有效的临床试验数据和资料,加速产品的上市过程。同时,临床中心多次组织“医疗器械临床试验”行业研讨会、法规解析学习班,引领国内同行在本行业内向更规范、更专业的方向发展。
通过临床中心专业的医疗器械临床试验服务,配合奥咨达集团公司全球医疗器械注册服务,我们将大大缩短医疗器械企业产品上市的周期,避免医疗器械企业在投资中的法规风险,加快医疗器械企业的投资回报。
奥咨达医疗器械服务集团临床中心将会出色地为您提供临床试验外包服务!
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