医疗器械GMP认证生产企业负责人具有的职责

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　　生产企业负责人应当具有并履行以下职责：
　　（一）组织制定生产企业的质量方针和质量目标；
　　（二）组织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求；
　　（三）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境；
　　（四）组织实施管理评审并保持记录；
　　（五）指定专人和部门负责相关法律法规的收集，确保相应法律法规在生产企业内部贯彻执行。
奥咨达拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库，与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。
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