医疗器械临床试验须知包括的内容

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　　《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容：
　　（一）受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明；
　　（二）受试产品的技术指标；
　　（三）国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告；
　　（四）可能产生的风险，推荐的防范及紧急处理方法；
　　（五）可能涉及的保密问题。
　　奥咨达医疗器械服务集团专业从事医疗器械注册咨询、代理。包括：国内外医疗器械、体外诊断试剂等产品的注册咨询、代理，及相关法律法规的咨询，医疗器械注册常识培训，质量体系辅导、咨询，无菌实验室的设计指导实施，诊断试剂代开发、生产，已有科研成果的产业化策划及实施。同时也可为国内外医疗产品生产经营企业牵线搭桥，寻求更多合作共赢机遇。
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