医疗器械临床试验所要的时间

奥咨达医疗器械技术服务集团——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
　　下面我们奥兹达医疗器械服务集团就来给大家解答一下：
　　机构数量：三类医疗器械临床试验，两个临床基地就可以，如果是三类体外诊断试剂则需要三个。
　　试验例数：一般的三类器械没有规定，但应满足统计要求（几十例到几百例不等，须根据临床试验的具体要求计算），如果是三类体外诊断试剂则有具体的文件规定。
　　试验时间：取决于每个病例的观察时间和病例收集的快慢，从几个月到几年不等。
　　奥咨达医疗器械服务集团临床中心专业从事医疗器械临床试验，是中国医疗器械临床试验行业中成立最早、规模最大、技术人员最多、办事机构最多、网络最完善、综合实力最强、承接项目最多的医疗器械临床试验CRO，与120多家医疗机构（临床试验基地）建立了良好的合作关系，积累了丰富的医疗器械临床试验实战经验。
　　医疗器械临床研究是一项程序复杂、技术性强、影响因素众多的系统工程。需要经验丰富的医药学专家、统计学家、政策法规专员、律师及临床研究监查员的共同努力才能顺利完成研究任务。奥咨达医疗器械服务集团临床中心将会出色的为您委托我们的临床试验工作！
客服QQ：188076175
全国服务热线：400-6768632、010-57108023（北京）
传 真：010-82207036
手 机：18911730190
联系人：王女士
邮 编：100044
邮 箱：bjxc@osmundacn.com
官 网：http://www.osmundacn.com
地 址：北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼C座1205室