医疗器械注册变更申请的资料你清楚吗？

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许多医疗服务系统提出将院内服务转移到更便利的社区内，但却极少实现再进一步——在家就医。医院面对着超负荷的病患数量，主要是老年病人。然而将病患转移到地方医院或社区服务中心，同样也会令这些机构超负荷。未来的模式最终会发展为足不出户在家就医。
　　各种资源，例如急诊医院、专科专心、家庭护理、初诊诊所、老年中心、社区医院等都将围绕患者的家，提供医疗服务或相应支持。那些尚未被充分利用的资源，将被再度思考如何重新征用，采用远程监控和通讯技术来提高患者的生活质量。
　　由此可以看出医疗器械的春天到来了，在这春风的吹拂下，必然会有更多的医疗器械企业诞生，在这时候就会需要医疗器械注册证了，医疗器械注册变更申请的资料你清楚吗？
在这时间里我们奥兹达医疗器械服务集团就来给大家说一下吧！

　　一、 生产企业实体不变，企业名称改变：.
　　1、医疗器械注册证变更/补办申请表；.
　　2、医疗器械注册证书原件；.
　　3、新的生产企业许可证；.
　　4、新的营业执照；.
　　5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)；.
　　6、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；.
　　7、所提交材料真实性的自我保证声明；.
　　8、相应要素未发生改变的声明。
　　二、生产企业注册地址改变和生产地址的文字性改变：.
　　1、医疗器械注册证变更/补办申请表；.
　　2、医疗器械注册证书原件；.
　　3、新的生产企业许可证；.
　　4、新的营业执照；.
　　5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；.
　　6、所提交材料真实性的自我保证声明。
　　三、产品名称、商品名称文字性改变，产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变：.
　　1、医疗器械注册证变更/补办申请表；.
　　2、医疗器械注册证书原件；.
　　3、新的产品标准；.
　　4、医疗器械说明书；.
　　5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；.
　　6、所提交材料真实性的自我保证声明；.
　　7、其他。
　　上面就是我们集团要分享的知识了，若你还有对“医疗器械注册变更申请的资料你清楚吗？”什么疑问和不懂的可以登录我们奥咨达医疗器械服务集团官网咨询的哦！
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