关于医疗器械临床试验的那事儿

发布日期 :2014-12-11 14:36 编号:2407652 发布IP:14.29.96.182
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企业做医疗器械临床试验的通常这些问题。
  1、弄虚作假.
  2、临床试验相关文件不齐.
  临床须知;临床试验方案;临床试验合同;临床单位伦理委员会批件;临床试验报告。
  3、文件不规范.
  临床病例数选择及对照方法;.
  临床试验方案;.
  4、文件保存.
  保存至最后生产投入使用后十年.
  5、申请临床豁免说服力不够。
  解决的办法:.
  1、了解和熟悉有关临床的相关法规.
  2、与临床试验单位起草好方案.
  3、选好对照组。
  4、符合豁免条件,如果通过专家审评认证.
  5、找专业的公司做.
  一般做医疗器械临床试验的公司都没有专业的人员去做临床的,这个时候如果在一个半生不懂的领域去做的话,肯定到处碰壁,那么问题就来了,医疗器械临床试验公司哪家强?
  我这里给大家推荐一个-奥咨达医疗器械服务集团,该告诉有十年经验,2000以上的客户,专业服务态度好,主要是办事效率高,让企业放心,不然也不会有通用、西门子、迈瑞这些大家和奥咨达合作了。最近还出了一个免费的培训,在北京,有空的可以去了解下哦!
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