关于医疗器械临床试验的那事儿

企业做医疗器械临床试验的通常这些问题。
　　1、弄虚作假.
　　2、临床试验相关文件不齐.
　　临床须知；临床试验方案；临床试验合同；临床单位伦理委员会批件；临床试验报告。
　　3、文件不规范.
　　临床病例数选择及对照方法；.
　　临床试验方案；.
　　4、文件保存.
　　保存至最后生产投入使用后十年.
　　5、申请临床豁免说服力不够。
　　解决的办法：.
　　1、了解和熟悉有关临床的相关法规.
　　2、与临床试验单位起草好方案.
　　3、选好对照组。
　　4、符合豁免条件，如果通过专家审评认证.
　　5、找专业的公司做.
　　一般做医疗器械临床试验的公司都没有专业的人员去做临床的，这个时候如果在一个半生不懂的领域去做的话，肯定到处碰壁，那么问题就来了，医疗器械临床试验公司哪家强？
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