医疗器械认证是怎样的

现在什么事情都再说与世界接轨，何为接轨呢？那就是有相互的经济交易往来，现在每年的中国的进出口数额也在逐年的增长。那产品要出口到国外，首先就是要的到当地的认证，要不然是进不去的。那问题就随之而来了要怎么去申请这个认证呢？国外的规定和国内的是不一样的，说以不可以用国内的经验去对待国外的认证，在这时候就需要的是一家专业，值得信赖的资讯公司为你排忧解难，现在在国内比较好的资讯公司有奥咨达医疗器械服务集团，他们的口号是“只专注于医疗器械领域”由此可以看出他是一家专业，值得信任的企业。
　　1、提交GMP认证申请以及相关资料.
　　2、制订现场审核方案.
　　3、现场验收审核
　　组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题.
　　4、检查报告审核.
　　GMP认证的意义：.
　　1、规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。
　　2、规范体系，便于与国际接轨.
　　3、保证医疗器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性.
　　4、提高医疗器械厂家工艺技术水平，提高中国医疗器械产品综合竞争力.
奥咨达是一家专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构，致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。
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