FDA与医疗器械注册证有什么区别

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中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科主任周纯武说，发展国产医疗器械，可以大大降低进口设备的价格。“比如原来CT造影剂没有国产品牌，价格特别贵，后来有了国产品牌，就把进口品牌的价格给降下来了，如果不发展国产品牌，进口产品的垄断将无限期持续下去。”
　　国家千人计划医疗器械组常务副组长许洋博士说，部分国产医疗器械完全可以替代进口产品。杭州健培科技有限公司董事长陆炳同说，我国在国产医疗设备方面的政策，存在“研发上加油，市场上刹车”的怪圈，打击了企业的自主创新积极性。业内人士建议，希望在招标采购等政策上向本土企业倾斜，鼓励医疗机构使用优质国产医疗器械。
　　由上面的一点新闻可以看的出来，医疗器械行业的发展肯定会以世人惊讶的速度成长的，那么在我们要加入这个行业的时候，我们就必需要申请好各种证件，今天我们奥兹达医疗器械服务集团就是来给大家说明一下这些问题的！
　　FDA是食品和药品管理局（Food and Drug Administration）的英文缩写，它是美国国家的直属法律执行部门，专门从事食品、药品、化妆品和医疗器械等产品的监管；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
　　FDA 认证是指需要进入美国市场的-食品、药品、化妆品和医疗器械等产品必须符合相关的美国法规，由美国政府认可的一种资格。
　　每一个国家都有对医疗器械的管制流程，美国是FDA 、欧洲是CE、中国是SFDA等等。
　　通俗的讲FDA中的医疗器械申请方式 就是美国的医疗器械注册方法，或者按照你的说法FDA的医疗器械k号码 就是医疗器械注册证。
　　以上就是我分享的内容，对于医疗器械产品注册大家还有什么不知道，不清楚也不要紧的可以登陆我们奥咨达的网站详细咨询的。

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