第三类医疗器械注册证变更审批中的许可程序

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随着人口老龄化的进一步加剧，对养老方面的需求也越来越多，这一因素的存在对我国医疗卫生行业发展起到了很大促进作用，而医疗器械作为医疗行业的支撑性产业更是取得了飞速发展，预计人口老龄化化将为医疗器械发展带来巨大空间。
从股市就可以看到我国医疗行业发展的现状，此前的优势股房地产今日出现暴跌情况，而养老地产则相对抗跌，在看看与养老相关的医疗器械行业其股价持续走强，九安医疗、蓝帆股份、通策医疗等企业在今天都有不同程度的上涨。人口老龄化可谓医疗器械行业发展的助力，据悉，在当年日本经济起飞之时，也出现了老龄化加速趋势，围绕着老龄化，产生了方方面面庞大的系统养老产业。而我国目前正处于老龄化初级阶段，目前人口老龄化速度还较为平缓，未来这一速度将不断提升，老年人口甚至有可能呈爆炸性增长，老龄化进程加速，也必将产生巨大的养老需求，同时必然带动医疗器械行业的大发展。
下面我就给大家说一下申请医疗器械产品注册时，境内第三类医疗器械注册证过程中的许可程序：
　　（一）受理：
　　申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》（国药监械[2005]111号）的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
　　（二）许可决定：
　　行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交国家食品药品监督管理局进行行政审批，国家食品药品监督管理局在20日内作出予以批准或者不予批准的决定，不予批准的，应当书面说明理由。
　　（三）送达：
　　自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
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