FDA注册咨询培训辅导

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奥咨达医疗器械咨询有限公司（广州、深圳、苏州、武汉、厦门、佛山 ）是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询公司,提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等，服务近200家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,荷兰飞利浦,日本精工,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因,珠海宝莱特,深圳科瑞康等国内外知名企业。
F D A是美国Food and Drug Administration的缩写，中文翻译名称为美国“食品药品管理局。F D A管理的产品包括食品、药品、医疗器械、生物制品、动物食品和药品、化妆品、辐射产品、组合产品等八大类。
我们将按照美国政府的有关规定对您的产品进行确认和分类；提供美国（FDA）的有关法律和法规的文件；指导您完成申报的文件。
• 按照FDA的要求对医疗器械产品分类
• 提供相关的FDA法规和指南文件
• 选择符合要求的产品上市审批程序并获得FDA证书
• 厂家在FDA注册
• 协助您选择理想的美国国内服务代理商
• 产品测试的指导和帮助
• 申报资料的准备和翻译
• 产品的注册申报
• 注册进程的跟踪