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化妆品FDA注册咨询公司Fda注册咨询服务RASOO为产品进入美国市场铺平道路
化妆品FDA认证化妆品FDA认证资料:
1、申请表、产品标签和说明、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告,
2、产品配方及设备工艺简介、毒性皮肤刺激性试验报告,
3、提供与申报文件资料相符的适量样品、产品名称及期成分表
美国fda认证是什么
美国食品和管理局(Food and DrugAdninistration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、设备和放射产品的安全,FDA被公认为是世界上大的食品与管理机构之一,其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA认证分很多产品种类,种类不同查询方法迥异。如器械可以在FDA官网直接搜索查询,食品类需要企业提供用户名及才能查询 辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。
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II类器械注册费用分两种:,II类器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类器械来做FDA认证,
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FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。
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作为早年进入和开展FDA器械法规支持服务的美国本土服务商,RASOO在2002年就已经进入并为客人提供FDA器械相关服务,基于我们的丰富经验和对美国器械专业法规的理解和把握,我们一直致力于为的器械制造商和贸易商等提供长期的专业,和优质的美国FDA器械相关的技术咨询和法规支持服务
该裁决遵循FDA对OTC的常规方法,因为他们关注API而不是成品配方。FDA经常发布非药类别的OTC专论规定,其中可能包括哪些API可用于特定的预期用途。
化妆品的定义和种类
化妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。
化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。
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