盐酸头孢吡肟（精氨酸）原料

盐酸头孢吡肟（精氨酸）
英文名称 Cefepime Hydrochloride/L-Arginine
质量标准 USP28
性 状 白色或类白色或微黄色粉末或结晶性粉末
鉴 别 应符合规定
PH 值 4.0-6.0
有关物质A ≤0.5%
有关物质B ≤0.5%
其他单一杂质 ≤0.5%
N-甲基吡咯烷≤1.0%
L-精氨酸 34.0%—42.0%
水 分 ≤4.0%
细菌内毒素 ≤0.06EU/mg
无 菌 符合规定
不溶性颗粒
≥10μm ≤6000/g
≥25μm ≤600/g
含 量:按无水物计算 47.2%—60.3%
含 量:按无水物和无精氨酸计算 78.1%—91.1%
作 用: 医药原料药，主要用作头孢类抗生素药物。
包 装: 10KG/铝听 有效期 2年
English name：Cefepime Hydrochloride / L-Arginine
Quality Standard：USP28
Appearance: White or almost white or slightly yellow powder or crystalline powder
PH : 4.0-6.0
related substances A ≤0.5%
Related substances B ≤0.5%
Other single impurity ≤0.5%
N- methylpyrrolidine ≤1.0%
L-Arginine 34.0% -42.0 %
Moisture ≤4.0%
Bacterial endotoxin ≤0.06EU / mg
Insoluble particles
≥10μm ≤6000 / g
≥25μm ≤600 / g
Assay : Calculated on the anhydrous 47.2% -60.3 %
Assay : Calculated on non- Arginine 78.1% -91.1 %
Uses: pharmaceutical raw materials, mainly used cephalosporin antibiotics.
Packing: 10KG / aluminum listen valid for 2 years