1、产品名称:口腔用其它器械
2、产品举例:牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
3、管理类别:I类
4、第一类医疗器械经营需要备案吗
不需要。
根据新的医疗器械经营监督管理办法,
第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;薯第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;
生产第一类医疗器械是需要备案的