医疗器械产品注册快找奥咨达

手机版链接：https://m.trustexporter.com/cz3189032.htm
奥咨达医疗器械技术服务集团——苏州、常州、无锡、泰州、南京、南通、扬州、镇江
　　一类
　　1、申请表
　　2、产品风险分析资料
　　3、产品技术要求
　　4、产品检验报告
　　5、临床评价资料
　　6、生产制造信息
　　7、说明书及最小单元包装、标签设计样稿
　　8、证明性文件
　　9、符合性声明：
　　二三类：
　　1、申请表;
　　2、安全有效基本要求清单;
　　3、产品综述资料;
　　4、风险管理资料;
　　5、研究资料;
　　6、生产制造信息;
　　7、产品技术要求;
　　8、注册检验报告;
　　9、临床试验资料;
　　10、说明书及最小单元包装、标签设计稿
　　11、证明性文件：营业执照、体考报告;
　　12、符合性声明
　　奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械专业数据库。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台。
　　国家高新技术企业
　　中国食品药品检定研究院战略合作伙伴
　　广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴
　　法国商务署列名服务商
　　以色列商务处行业报告服务商
　　路透社医疗器械专刊合作顾问
客服QQ：800062398
全国服务热线：400-6768632(扫描二维码可免费咨询)，021-38920111（上海）
传 真：021-38920222
邮 箱：shxc@osmundacn.com
手 机：13321905937
联系人：顾先生
官 网：http://www.osmundacn.com
地 址：上海市闸北区天目西路99号闸北广场17楼FGH室