医疗器械产品注册证时提交多少资料

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根据我国现行法规定下的资料来说这样的！
1.申请表
　　2.证明性文件
　　3.综述资料
　　4.主要原材料的研究资料
　　5.主要生产工艺及反应体系的研究资料
　　6.分析性能评估资料
　　7.阳性判断值或参考区间确定资料
　　8.稳定性研究资料
　　9.生产及自检记录
　　10.临床评价资料
　　11.产品风险分析资料
　　12.产品技术要求
　　13.产品注册检验报告
　　14.产品说明书
　　15.标签样稿
　　16.符合性声明
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