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《医疗器械注册管理办法》第四十八条 违反本办法第三十三条、第三十四条或者第三十五条的规定,未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械,或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的,或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的,由县级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚。
里面的“医疗器械注册证书限定内容”是指哪些呢?身为医疗器械精英的你们又知道多少呢?
下面我们奥兹达医疗器械服务集团就累给大家来解答一下。
医疗器械注册证限定内容指医疗器械注册登记表中载明的内容,包括注册证号、生产者名称、生产者地址、生产场所地址、产品名称、规格型号、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围、注册代理、售后服务机构等内容。
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