申请医疗器械产品注册证找奥咨达

手机版链接：https://m.trustexporter.com/cz2958070.htm
奥咨达医疗器械技术服务集团——苏州、常州、无锡、泰州、南京、南通、扬州、镇江
　　一类
　　是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局?来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。
　　二类
　　是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，避孕套(安全套)等。国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，第一批有十三个，其产品为：体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布。第二批[2]不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。
　　水银体温计
　　三类
　　是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
　　但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类!
医疗器械注册证的作用小编我不说大家都知道的！对于申请的过程的事情应该也会比小编我更加清楚，面对药监局发回来的发补大家是否感到很无奈呢？在这里小编我有个意见，那就是不如交给专业的代理机构去完成，那就可以更加节省时间成本了。奥咨达就是代理机构中最具代表的，奥咨达医疗器械服务集团，这家集团的专业程度是毋庸置疑的，拥有着十一家分公司业务范围遍布全球，2600家企业的就是对这个团队的肯定。所以大家还是快点去咨询吧！
客服QQ：188076175
全国服务电话：400-6768632、0510-83591844
传 真：86-510-8359 1844
邮 编：214174
邮 箱：osmunda@osmundacn.com
网 址：http://www.osmundacn.com
地 址：无锡惠山经济开发区惠山大道1699号1201室