奥咨达医疗器械技术服务集团——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
(一)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;
(二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)企业应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
(六)拟经营植入(介入)类医疗器械的,还应配备1名大专以上或中级职称以上的专业卫生技术人员;拟经营有特殊验配要求医疗器械的,还应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。
(七)企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查,每部分得分率不低于80%。
自从新法规的出台到现在很多医疗器械厂家都有过不同的迷茫,迷茫着在这个规则在重写的市场中的生存和发展,但是我们相信随着各地法规的不断出台和更新,着这些迷茫都会全部消失,因为一个对医疗器械行业是很有利的时代降临了,现在我国已经对医疗器械这个行业加大了发展力度,只要是有真正实力的企业肯定会得到的发展的。那我们该如何去抓着这个机遇呢?首先就是要熟悉法规遵守法规做一个合格合法的好商人,然后就是有足够的人才,剩下的就是要确保自己的有足够的实力可以找残酷的市场中生存。就需要找一家专业的服务机构帮助自己,这就要找奥咨达了,因为奥咨达医疗器械服务集团这这一方面有着很大的优势,首先他们专注,经验丰富,人才济济……这还不够说明奥咨达的好吗?所以马上去他们的官网咨询吧!
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