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奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
根据我国现在定下的时间来算的话是这样的
可事项变更自受理之日起3个工作日内转交技术审评机构,60个工作日内完成技术审评工作,技术审评结束后20个工作日内作出审批决定。自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。(也就是93个工作日)
上面的那个是理想状态下的时间计算,因为实际上是会有很多人为的原因,或者是意外的出现时间就过去了。所以对于很多企业来说前期的时间就是这样浪费了,这时候你们有必要找一家可靠的咨询公司来帮你们解决这一问题的,我们在此推荐奥咨达医疗器械服务集团,我们会以专业的服务为你解决问题的。若有什么疑问的可以来我们官网咨询的。
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司,专业员工超过300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
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