二、三类进口医疗器械注册办理还是奥咨达快

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1 境外医疗器械注册申请表;
　　2 医疗器械生产企业资格证明;
　　3 产品技术报告;
　　4 安全风险分析报告;
　　5 适用的产品标准及说明;
　　6 产品性能自测报告;
　　7 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;
　　8 医疗器械临床试验资料;
　　9 医疗器械说明书;
　　10 产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件;
　　11 生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明;
　　12 在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件;
　　13 所提交材料真实性的自我保证声明。
说到进口医疗器械注册代理的专业性和快捷的问题怎么可能不说奥咨达呢？这是一家有着十年以上经验，拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。他们还为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。这样的集团大家有什么不放心的呢？还不赶快来奥咨达医疗器械服务集团的官网咨询吧。
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