申请二类医疗器械产品注册证的程序你误解吗？

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民营医疗器械出口的前五大地区是美国、德国、俄罗斯、我国香港地区、英国。谈到民营医疗器械企业出口迅猛的原因，柏煜分析：“我国民营企业生产出口医疗器械有一定优势，产品和人力资源成本都低，国内的民营医疗器械企业通过参加国内、北美、中东的国际性展览，和国外的沟通畅通。”
现在新政策出台了，很多东西都有所改变了，你对申请二类医疗器械产品注册证的程序有没有什么误解呢？今天我们奥咨达医疗器械服务集团来给大伙说一下！
申请二类医疗器械产品注册证的程序：
①确定产品配方，配方中的原辅料必须在二类产品的分类目录中；
②确定适用范围，适用于皮肤表面或粘膜的辅助治疗；
③审核质量标准；
④产品在医疗器械检测中心进行产品检验，出具合格的检验报告；
⑤二家医院进行临床试验，每家30例，二家共60例，出具临床报告；
⑥整理申报资料，上报省局。
3、申请周期：从产品标准审核开始约4～6个月时间。
不知道大家看之后有什么感觉呢？若是没有看懂或者没有看明白也没有关系的，只要你来我们奥咨达医疗器械服务集团的网站咨询就会有专业的客服解答你的所有问题的！
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