医疗器械洁净厂房设计-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、

发布日期 :2011-07-21 13:50 编号:892694 发布IP:113.66.247.134
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奥咨达医疗器械咨询有限公司(广州、深圳、苏州、武汉)
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医疗器械洁净厂房设计-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等,服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。
我国实施的《医疗器械生产质量管理规范》对生产环境的控制更加严格,对洁净厂房的要求也逐渐规范。医疗器械对洁净厂房有特殊要求,根据GB50457《医药工业洁净厂房设计规范》和YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》的要求,奥咨达可为客户提供:
1、 总体设计(洁净厂房位置选择和总平面布置)
2、 工艺布置和设计综合协调
3、 人员净化和物料净化设施
4、 防火和疏散的通道设计
5、 洁净室室内设计
6、 装配式洁净室设计
7、 净化空气调节系统设计
8、 洁净厂房的排水系统设计
9、 洁净厂房的消防设施设计
10工业气体管道设计
11洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级的确定及设计

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