三类医疗器械经营许可证如何办理?找谁代办比较快?

发布日期 :2023-12-16 01:51 编号:12859457 发布IP:113.116.159.210
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办理流程:

第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。

第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表(一式贰份,不得手工填写),并附相关申请材料。材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补上的全部内容。

第三步:经市食品药品监管局窗口工作人员对申报资料形式要件进行审查后,决定是否予以受理;同意受理的,出具受理通知单;不予受理的,当场退回申请材料并说明理由。

第四步:对受理的企业申请事项进行现场核查。由区(市)县食品药品监管部门按照《成都市医疗器械经营企业许可检查验收标准》组织现场检查验收,出具《现场检查验收报告》,并在第三类《医疗器械经营许可证》核发审查表中签署审查意见。

第五步:《现场检查验收报告》和申请材料经市食品药品监管局审查符合法定条件的,依法作出准予许可的书面决定,核发《医疗器械经营许可证》;不符合法定条件的,依法作出不予许可的书面决定,在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第六步:取件人凭身份证和受理通知书领取办理结果。


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