医疗弹力袜属于医疗器械吗?需要办理医疗器械资质吗?

发布日期 :2023-12-10 01:21 编号:12703645 发布IP:119.131.19.76
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利用物理作用产生医疗功效的医疗器械在生活中随处可见,袜子中也有一些特例属于医疗器械,我们常见的医疗弹力袜、防静脉曲张袜在我国就属于医疗器械,那销售医疗弹力袜需要办理医疗器械经营许可证吗,一起来看本文。

医疗器械经营许可证.jpg

销售医疗弹力袜需要办理医疗器械经营许可证吗?

对于医疗器械销售,我国依据医疗器械风险及管理类别不同实行分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,但除家庭常用的13类医疗器械除外;销售第一类医疗器械则无需办理经营许可证或备案凭证,但需要营业执照有第一类医疗器械销售范围。

依据医疗器械分类目录,医疗弹力袜及静脉曲张袜在我国属于第二类医疗器械,企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证方可开展销售活动,而无需办理医疗器械经营许可证。



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