北京如何办理体外诊断试剂公司

北京如何办理体外诊断试剂公司

1、注册体外诊断试剂公司，经营范围一定要包含销售第三类医疗器械这个范围

2、等执照下来在各区药监局申请医疗器械许可

3、根据自己经营产品的产品注册证来判断自己申请的是医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案

4、申请的不一样对办公室、库房和质量管理人的要求不同

5、体外诊断试剂一般需要1个主管检验师，毕业证是检验学或者有主管检验师的中级职称

6、如果是自己建的冷库，一定要做冷库的检测报告。