代办北京体外诊断试剂医疗器械许可
办理体外诊断试剂的要求:
1、1名主管检验师
2、2名检验员
3、要有至少20立方米的冷库
4、要有冷库的检测报告
5、办公室100平米
6、库房至少40平米
7、针对体外诊断试剂的质量管理制度