如何申请医疗机械许可证？
1.申请人向相关部门提交申请材料；
2、相关部门办理申请人的申请；
3、到特定场所开展调查和产品质量审查；
4.三类医疗器械许可证书的授予许可。
该法规定:《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类、第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地的市食品药品监管部门提出申请，并提交下列材料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件；
(二)法定代表人、主要负责人和质量管理人员的身份证件、学历证书或职称复印件；
(三)组织结构和部门设置；
(四)经营范围和经营方式的说明；
(五)经营场所和仓库地址的地理图、平面设计、房产证或租赁合同复印件(附房产证)；
(6)经营设备、机械设备文件目录；
(七)运行质量管理体系名称、工作流程等文件；
(八)电子计算机信息系统的基本信息和功能描述；
(九)经办人员的授权证明；
(十)其他证明文件。
办理医疗器械许可证的程序流程
法律分析:办理三类医疗器械许可证的程序:1。公司向SFDA提交了三类医疗器械许可证的申请材料。2.美国食品药品监督管理局将检查原材料。3.公司提交的原材料申报试用。4、行政管理部门审批的相关部门。5.当场复习。6.有关部门作出行政决定。7.制作和颁发证书。公司可以自己找申请，也可以别人申请。成都和自贡可以帮忙，提前提供详细地址，场地布置，材料准备，提交。
法律:医疗器械注册管理办法
**条为了规范医疗器械注册申请和备案管理，保证医疗器械的安全性和合理性，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第三条医疗器械产品是食品药品监管部门根据医疗器械产品申请人的申请，依据法定条件，对拟上市医疗器械的安全性、有效性和效果进行检索策略，决定是否允许其经营的全过程。医疗器械备案是指医疗器械备案人向食品药品监管部门提交备案材料，食品药品监管部门将提交的备案材料存档备查。
一类和二类医疗器械许可代理的周期时间是多少？
经营一类医疗器械不需要申请证书。
二类医疗器械上市销售必须备案，一般两周内可以完成。
申请医疗器械商标注册证需要多长时间？
需要临床试验的时候，根据商品的不同差别很大，从15年到3年甚至更长。周期的长短，能否顺利获批，政策法规和临床执业医师申请注册的工作人员的专业、组织协调能力和工作经验起着非常重要的作用。如果你的公司有团队申请注册，也需要尽快找专业机构介入。
试用期:5个工作日。
审核期:法定时限23个工作日，服务承诺期23个工作日(无管理体系审核时间，无技术审核时间)。
审查期:30个工作日
技术评审周期:60个工作日。
深圳市龙岗区美国食品药品监督管理局医疗机械连续申请受理时间会议
第二类医疗器械许可证申请资料序号:
1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份，《医疗器械经营许可证》电子设备申请文件一份。
2.市场监督管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件1份。
3.申请表。(包括员工介绍、企业规模、经营范围等相关信息)
4.经营场所和仓库的证明材料，包括房屋产权证或租赁合同及出租方产权证复印件。
5.营业场所和仓库的平面设计图纸。
6.负责人、主要负责人和质量负责人的身份证号、学历证书或职称证书复印件、个人简介。
7.技术人员名单及学历、职称复印件。
8.运行质量管理体系文件名一个，包括采购、工程验收、入库、入库、质量跟踪、用户满意度、不良事件监控和质量事故报告系统等。
9.该公司已下载了商品采购、销售和储存信息系统，并打印出一份信息系统主页。
10.仓储和物流设施文件目录。
11.质量总监在岗，保证申报和申报材料真实有效，内保申报1份，包括申报材料目录和企业对任何虚报原料行为承担法律责任的承诺。
12.申请公司申请材料时，申请经办人员不是法定代表人负责人本人的，公司应当提交授权委托书。
13.医疗器械经营许可证申请表。
