以及经营仓库场所的证明材料。
(1)企业经营和仓库场地不得设在居民住宅内;
(2)提供专业的房屋产权证(自有房屋产权)或租赁合同及承租方的房屋产权证,当地市房产部门或区(县)私房照片租赁管理处出具的房屋租赁证明(有效期至少一年)原件(有效期至少一年)及复印件(文件依据:办〔2012〕54号),同时提供企业地理图、经营情况及经营情况。
(3)拿不到房产证的,给商品房销售许可证、预售合同或建设用地规划许可证复印件;属集团物业的,给予企业(集团)持有的建设用地规划许可证复印件;
(4)租赁合同应当载明租赁的详细地址、房屋实际编号、租赁总面积、租赁期限、租金等相关知识;
公司承担法律责任的承诺;表明所提供材料信息的真实性、有效性、合理性和合法性;由公司承保;如果是新企业,需要法定代表人和负责人签字。
张涉嫌在市场上销售无资质证书的新型冠状病毒抗原实验试剂。
12月14日,河北省市场监管局接到群众举报张在市场上销售无合格证新型冠状病毒抗原检测试剂的违法行为。河北省市场监管局稽查人员对犯罪嫌疑人进行监督检查,现场检查发现被告存在未经批准在市场销售抗原检测试剂盒的违法行为,当场扣押无中文标签的抗原检测试剂8盒。检查人员对嫌疑人进行了现场调查,第一时间调阅了固定网络推广销售产品的直接证据,并于当晚对嫌疑人进行了了解。现阶段,案件正在进一步调查中。
有些诊断试剂在运输和储存条件方面非常严格,但目前这些基本原理(胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法)上列出的肺炎抗原实验试剂的商业储存条件都是在室温下避光干燥的地方储存,没有冷链物流规定。因此,经营企业不需要配置冰柜,但需要保证商品在规定的自然条件下储存,以保证其有效性。
对土地和场地面积的要求不同。
1.经营第二类、第三类医疗器械的,经营场所使用面积不低于40平方米,法人单位子公司经营场所使用面积不低于25平方米(跨区、市设置的除外);对于助听器,营业场所使用面积应不低于25平方米;经营隐形眼镜和医用材料的,经营场所使用面积应不小于10平方米。
2.经营第二类、第三类医疗器械(除助听器、接触眼和药液、一次性无菌医疗器械商品诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器械外),库房使用面积应不小于30平方米;经营一次性无菌医疗器械的,仓库必须在同一建筑内,使用面积不小于200平方米。
3.法人单位的子公司(跨区市设立的除外)和特许经营店不独立设仓,但应具备统一采购发货、统一品控、安装和售后维修服务等相关服务承诺。加盖法人单位或授权经营新产品的生产企业(包括进口总代理)公章原件,特许店新产品的商标注册证和授权文件证明。
4.经营助听器或者接触眼睛、医用材料的,可以不设仓库,但是要有存储的店面。
5.一般情况下,申报的经营场所和仓库原则上设置在同一行政区域内,不允许建在公共建筑、相关单位、公安机关和武警营区内。