普通医疗器械CE认证的一般步骤:
1. 分析该器械的特点,确定它所属的指令范围
2. 确定该器械的风险分级
3. 选择相应的符合性评定程序
4. 选择一个公告机构
5. 确认适用的基本要求及有关的协调标准
6. 确认该器械满足基本要求及相关的协调标准, 并使证据文件化
7. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性评定程序
8. 起草符合性声明并加贴CE标志
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