就8步让你成功申请医疗器械CE认证

供货厂家
广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司  
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联系人
张 峰(先生)
电话
020-62316262
询价邮件
yq.hu@osmundacn.com
发布日期
2015-11-19 17:17
编号
3354875
发布IP
59.37.142.195
区域
广州商务服务
地址
广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼
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详细介绍
普通医疗器械CE认证的一般步骤:
  1. 分析该器械的特点,确定它所属的指令范围
  2. 确定该器械的风险分级
  3. 选择相应的符合性评定程序
  4. 选择一个公告机构
  5. 确认适用的基本要求及有关的协调标准
  6. 确认该器械满足基本要求及相关的协调标准, 并使证据文件化
  7. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性评定程序
  8. 起草符合性声明并加贴CE标志
如果您对以上“医疗器械CE认证”有疑问或不解,可登录奥咨达官网(http://www.osmundacn.com)进行免费的客服咨询,亦可拨打免费电话:400-6768632,奥咨达真诚为您服务。
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