上海进口X射线胶片洗片机清关需要的资料

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上海进口X射线胶片洗片机清关需要的资料
上海进口X射线胶片洗片机清关需要的资料
生产国或地区（中文） 德国
产品名称（中文） X射线胶片洗片机(商品名：Optimax 2010)
产品名称（英文） Radiographic Film Processor
规格型号 1160-1-0000
产品标准 YZB/GER 3332-2013《X射线胶片洗片机》
产品性能结构及组成 由主机、辊排、补液桶、连接水管、电源线组成。
产品适用范围 用于医疗单位冲洗X射线胶片。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国医疗器械行业在高端产品领域中，本土企业的竞争力仍是不堪一击。这就加剧了进口医疗器械的发展。
医疗器械设备不同于其他的机器设备，在进口报关时相对其他产品要求相对严苛。包括对进口单位资质的要求及进口的设备的商检资料等等有各种不同的要求。下面我总结我司进口医疗设备清关的经验分析如下：
（一）进口医疗器械的实际收货单位必须具备的资质如下：
1、医疗器械经营许可证；
2、营医疗业执照：经营范围里有销售医疗器械许可；
3、进出口权：若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
（二）进口医疗器械时报关报检必备的资料有哪些：
1,、营业执照、组织机构代码证，对外贸易经营者备案，报关报检十位代码及委托书
2、该医疗设备的HS code
3、北京食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
4、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；发货前确定是否需要办理免3C，以免到港后影响报关时间。
5、部分设备需要办理自动进口许可证，也就是我们通常说的O证，机电证。此证也是在进口前就要确认是否要办，如果您的设备超过100万人民币，则需要做招标机电证。
6、医疗器械设备的照片、铭牌、设备技术参数、外文说明书及中文说明书、最终用途等；
7、进口医疗器械的贸易合同、装箱单、invoice
8、 其他海关临时需要的资料则另行通知。
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