上海有资质的一次性使用双极电凝镊报关公司

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检验检疫机构每年对一、二类进口单位进行至少一次监督审核，发现下列情况之一的，可以根据情节轻重对其作降类处理：（一）进口单位出现不良诚信记录的；（二）所进口的医疗器械存在重大安全隐患或者发生重大质量问题的；（三）经检验检疫机构检验，进口单位年进口批次中出现不合格批次达10%；（四）进口单位年进口批次未达到要求的；（五）进口单位有违反法律法规其他行为的。降类的进口单位必须在12个月后才能申请恢复原来的分类管理类别，且必须经过重新考核、核准、公布。上海进口医疗器械报关公司 一：进口医疗器械报关公司 （一）：进口医疗设备的单位应具备的资质 1，医疗器械经营许可证； 2，营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）； 3，进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理） （二）进口医疗器械报关公司以及所需文件 1，国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表； 2，属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）； 3，部分设备需要办理自动进口许可证（o证）； 4，设备的照片，铭牌，设备技术参数，最终用途，中文说明书等； 5，进口合同，箱单，invioce； 6，其他需要补充的资料。 医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等； 二：进口清关流程 1，国外供应商发货； 2，海运至国内码头或空运机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知单； 3，凭到货通知单到船公司换单； 4，根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫； 5，报关 6，海关受理；海关审价 7，出税单，交税； 8，动卫检； 9，顺利通关，放行，派送到指定地点。近年来，医疗器械进口量的增加，我国正逐渐规范进口医疗器械的规章制度和流程。进口医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。如何做好进口医疗器械使用监管公作，建立进口医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是摆在监管部门面前的一项至关重要的任务。