医用电子体温计医疗器械注册申请资料

手机版链接：https://m.trustexporter.com/cz3143824.htm
医用电子体温计医疗器械产品注册审查关注点
　　(一)关注产品结构组成的完整性以及所有关键部件。同一注册单元产品的关键部件应相同。
　　(二)审查产品标准时应注意产品(包括可能的选配件)必须执行GB9 706.1-2007和GB/T 21416-2008的要求。具体指标的适用性应按照产品具体的工作原理和结构组成进行判断。
　　(三)对说明书的审查应注意明确产品的预期用途，选配件、附加功能应列明并表述正确。对产品禁忌症和不适宜人群的描述应与临床报告中给出的一致。
　　(四)应关注与人体直接接触部分的生物相容性问题。
你还在为医疗器械产品注册而烦恼吗？你还在为申请医疗器械产品注册时不断发补而头痛不已吗？今天小编我就给大家介绍一家专业可靠的医疗器械服务公司：奥咨达。这是一家成立于2004年的专业医疗器械服务公司，现如今奥咨达已经发展到拥有十一家全资子公司和超过300位的专业员工，更是得到了海内外2600多家外医疗器械企业的认可和信赖。如果大家对法规有任何的不了解，欢迎大家免费咨询奥咨达专家团队。
客服QQ：188076175
全国服务热线：400-6768632、020-62316262(30线)
传 真：020-62938795
手 机：18903056021
联系人：张先生
邮 编：510420
邮 箱：xc@osmundacn.com
官 网：http://www.osmundacn.com
地 址：广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼