医疗器械经营许可证申请报告书写法及要求

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奥咨达医疗器械技术服务集团——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
一、审批权限.
　　经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。
　　1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理；.
　　2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
　　二、申报资料：.
　　1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；.
　　2、申请报告1份；.
　　3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份；
　　奥咨达医疗器械服务集团RA中心专业从事医疗器械全球注册，是中国最早一批从事专业医疗器械领域服务的企业，只专注于医疗器械领域，经过十多年的风雨，奥咨达成为国内规模最大、技术人员最多、办事机构最广、承接项目最多的企业。
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　　澳大利亚TGA注册
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