申请医疗器械生产许可证有什么要求

手机版链接：https://m.trustexporter.com/cz2953305.htm
申请《医疗器械生产许可证》开办的基本条件：
1.已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记；
2.已具备拟生产产品的生产能力；已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系；
3.办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求；
　　全球拥有11家全资子公司，超过300个专业员工，为各地医疗器械企业朋友提供帮助。并拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库，与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，可以为企业大大缩短产品上市的周期，避免投资风险，加快投资回报。
　　成立十多年来，以有超过2600家企业与我们合作，是国内承接项目最多的企业，先后为通用电气、飞利浦、西门子、富士康、雅培、迈瑞、丰田等知名企业提供咨询、认证、培训服务。
客服QQ：188076175
全国服务热线：400-6768632、0755-86508396
传 真：0755-22678025
联系人：张先生
手 机 18902482776
邮 编：518040
邮 箱：xmxc@osmundacn.com
官 网：http://www.osmundacn.com/
地 址：深圳市福田区深南大道车公庙大庆大厦32B、32C