医疗器械生产许可证补发材料

奥咨达医疗器械技术服务集团——苏州、常州、无锡、泰州、南京、南通、扬州、镇江
　　（一）申报资料的一般要求：
　　1、申请材料应完整、清晰，签字并逐份加盖企业公章。使用 A4 纸双面打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
　　2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；
　　（二）申报资料的具体要求：
　　1、核对生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证（补证）申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；
　　2、《医疗器械生产企业许可证（补证）申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“生产企业名称”、“注册地址”、“生产地址”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；
　　3、核对登载遗失声明的《中国医药报》或《南方日报》原件和复印件，复印件确认留存，原件退回；
　　4、企业申请之日距企业登载遗失声明之日已满 1 个月；
　　5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
　　奥咨达医疗器械服务集团RA中心专业从事医疗器械全球注册，是中国最早一批从事专业医疗器械领域服务的企业，只专注于医疗器械领域，经过十多年的风雨，奥咨达成为国内规模最大、技术人员最多、办事机构最广、承接项目最多的企业。
　　全球拥有11家全资子公司，超过300个专业员工，为各地医疗器械企业朋友提供帮助。并拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库，与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，可以为企业大大缩短产品上市的周期，避免投资风险，加快投资回报。
　　成立十多年来，以有超过2600家企业与我们合作，是国内承接项目最多的企业，先后为通用电气、飞利浦、西门子、富士康、雅培、迈瑞、丰田等知名企业提供咨询、认证、培训服务。
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　　欧盟 CE(MDD\IVDD\PPE\AIMDD)
　　中国 CFDA进口注册咨询
　　中国 CFDA体外诊断试剂注册咨询
　　中国 CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询
　　质量管理体系
　　加拿大HC注册
　　澳大利亚TGA注册
　　日本JPAL
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