在粤医疗器械生产许可证变更需要何材料

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今天我们就以在深圳企业医疗器械生产许可证变更需要何材料为例子说一下吧！
　　（一）变更生产地址，需提交以下申请材料：
　　资料编号1、《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》3份；
　　资料编号2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及1份复印件；
　　资料编号3、企业变更的情况说明1份；
　　资料编号4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件1份；厂区总平面图，主要生产车间布置图1份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；
　　资料编号5、拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件1份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；
　　资料编号6、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　资料编号7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份。
这就是我们在深圳食品药品监督管理局了解到的资料，希望可以帮助到现在迷茫的你们吧！如果还有什么疑问的话可以来我们奥咨达的官网来了解的，我们会详细为您解答的！
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