医疗器械临床试验法规及方案设计管理培训班

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医疗器械临床试验法规及方案设计管理培训班
　　2014年12 月26日
　　中国·河南
　　主办单位：河南省医疗器械商会
　　奥咨达医疗器械服务集团
　　培训背景
　　医疗器械临床研究是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价工作，是评价医疗器械在正常临床使用时是否具有预期的安全性和有效性，并根据产品的预期性能对其可接受的风险作出评估的过程。临床方案的设计决定了临床试验能否顺利进行，能否得到科学有效的试验结果，而采取科学合理的统计方法，不但可以让临床结论更具统计学意义，也有助于降低临床试验成本 。
　　培训收益
　　提供医疗器械临床试验设计、管理和实施等相关问题的全方位演绎和整体解决方案培训参与对象医疗器械企业的管理人员、以及从事生产、研发、临床、注册等相关人员；参与医疗器械临床试验的机构、伦理人员；完成临床试验的医护人员；培训核心内容1、医疗器械临床试验相关法规解读
　　2、如何设计高质量的医疗器械临床试验方案
　　3、医疗器械临床试验统计学关键技术
　　4、临床试验过程管理
　　培训讲师
　　李强John Lee 奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理医学学士，中国医科大学毕业；医疗器械临床试验法规及管理专家，循证医学专家；20年临床科研评价经验，中国科协医学讲学团成员，中国科协医学骏马奖获得者；《循证医学杂志》副主编，《中华新药与临床杂志》编委，广东省医学会循证医学分会副主委；发表学术论文30余篇，SCI三篇，主持课题6项；出版专著一部；李娟Jen Li 奥咨达医疗器械服务集团 临床中心生物统计部经理硕士，生物统计师，Saint Lois niversity（美国圣路易斯大学）；曾在美国华盛顿大学圣路易斯分校医学院内科任生物统计师；三年生物统计工作经验，五年SAS编程经验；熟悉掌握生存分析、方差分析、回归分析、因素分析等经典统计学方法；王菲 Wang fei 奥咨达医疗器械服务集团 临床中心项目经理北京协和医学院 生化与分子生物学 博士 ；多年药物临床试验经验；
　　培训时间及地点
　　会议时间：2014年12月26日
　　会议地点：河南郑州
　　报名费用：
　　费用：1000元/人（含证书、午餐、资料、文具）（商会会员价格600元/人，含食宿）报名请联系：
　　联系人：奥咨达培训会务组 谢女士/张女士
　　电话：020-62321333-622/620
　　电子邮箱：peixn@osmndacn.com
　　微信号：medicaldeviceCRO
　　官方微博：http://weibo.com/osmndacn