在广东医疗器械生产许可证变更条件是？

手机版链接：https://m.trustexporter.com/cz2352032.htm
新医改以来，基层医疗市场的扩容并不如预期，但今年以来卫计委频频出“硬招”，基层市场扩容正在加速到来。

近日，卫计委宣布启动一项针对基层医生的培训项目。整个培训项目共投入1000万元，计划历时5年。
在于这个日新月异的时代来说，只有变才可以得到更好的发展，才可以得到更多的机会，对于医疗器械这个国家重视的行业来说，一些的变化都有一定的手续的，相对的一下手续和知道吗？不清楚也不要紧的！我们奥咨达医疗器械服务集团今天就来给大家带来一下方面的分享，希望大家可以在看完之后有所了解。
今天我们就先来说一下在广东医疗器械生产许可证变更条件是什么！
　　申请条件：.
　　（1）持有本企业的《医疗器械注册证》.
　　（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；.
　　（3）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人；.
　　（4）有保证医疗器械质量的管理制度；.
　　（5）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；.
　　（6）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；.
　　（7）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
　　上面的就是“在广东医疗器械生产许可证变更条件是”的分享了！各位精英在办理医疗器械注册延续的时候要注意了！如有什么不懂的可以来咨询我们奥咨达的！
电话：020-62321333，400-6768632
网站：www.osmundacn.com
微博：http://weibo.com/623213338
微信：medicaldeviceCRO（快来扫二维码吧！）
传真：86-020-86330253、62327856
地址：广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼
邮编：510420