医用吊塔CE认证FDA认证实验室

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医用吊塔CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准 　　对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象，如医疗器械指令；水平指令适用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它适用于全部电器及电子零部件产品。 　　对于医用吊塔，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、2006/95EEC低电压（LVD）指令和2004/108/EEC电磁兼容性（EMC）指令。 支持这些指令的欧盟标准是： （1）EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求； （2）EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正； (3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分： （4）EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第（1）、（2）、（3）项标准是医用吊塔低电压（LVD）测试的依据：第（4）项标准是医用吊塔电磁兼容性（EMC）测试的依据。
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