质量体系认证是指第三方（社会上的认证机构）对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种标准，付供方的能力给予独立的证实。质量体系认证在国际上亦成为企业认证，质量体系注册，质量体系审评，质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家“质量管理和”系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证实的形式，证明其质量体系和能力符合要求。《中华人民共和国产品质量发》在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予了原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督局管理的宏伟调控手段之一。
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