伺服驱动 1756-OX8I 电子制造 运行稳定

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随着医疗技术的不断进步，骨科行业的公司发展正处于快速增长的阶段。许多医疗器械和技术公司致力于研发创新的骨科产品和解决方案，以满足日益增长的市场需求，包括骨折修复、关节置换、脊柱手术等领域。

随着业务的扩张和国际市场的开拓，骨科行业企业发展正处于充满机遇和挑战的时期，企业需要在技术创新和数字化领域投入更多资源。这些企业面临着生产和检验过程的数字化挑战，同时也面临着一些质量管理方面的挑战，例如复杂的监管要求和产品生产流程管理规范，实现工厂检测的数字化和自动化等。为了解决这些问题，国内某骨科行业公司期望能够建立一套智能的数字化质量解决方案，以满足监管要求和公司的数字化发展，并实现质量数据的可追溯性。

面临痛点

1 满足严格的医疗监管环境

2 相同图纸下的产品，检验规范有所不同

3 对产品的检验过程区分操作工自检和检验员专检，两道检验工序保证了产品的质量

4 需要满足AQL抽检规则、满足尺寸级抽检过程

5 需要与三坐标测量机等自动检测设备对接，实现检验过程的自动化

6 检验记录可追溯，并在检验结束后能够生成报表随批次发货

解决方案

针对用户需求，海克斯康数字化质量平台基于医疗器械行业法规要求，结合医疗器械本土业务特点，帮助客户建立智慧质量管理QMS平台，解决了此骨科公司面临的质量管理方面的挑战。通过平台的基础模块，实现了对用户、产品、AQL抽检规则、图纸和检验计划等信息的维护，为质量检验过程提供了信息保障。随后，逐步实现了检验任务创建、数据采集和检测数据查询等过程。

基于数字化质量平台，针对客户对于相同图纸下的产品制定不同检验规范的需求，建立了不同产品的替换检验尺寸维护界面，实现自动检验计划导入、数据自动化采集、AQL尺寸抽检、检验报表打印等，满足了客户对数字化检验过程的期望。

此外，数字化质量平台还与蔡司、马尔等厂商对接，实现了设备数据采集功能模块，包括产品编号、基准值、公差和测量值等数据。同时，数字化质量平台还提供了复测功能，对于不合格品，将批次中的不合格的尺寸单独创建任务，进行复测。复测结果不通过，则该批次产品应当进入不合格流程处理环节。

AQL抽检规则

检验计划管理

检验数据采集

设备数据采集

通过海克斯康的技术支持与合作，帮助客户成功地实施了数字化质量QMS平台，使得检测过程实现了自动化和数字化，节省了检验员检测产品的时间，提高了企业生产和检验效率，为质量团队释放了更多时间和资源。同时，数字化质量平台实现了质量数据的可追溯，增加了质量检查数据的可信度，助力其公司的质量数字化转型。

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