MDRⅠ类自我符合性申明的认证流程？
提供完整产品技术资料，由全检检测工程师撰写产品技术文档；企业与欧盟机构签署协议后我司提供技术文档、测试报告或者生物性评估报告提交给欧盟代表；后由提交的技术文档进行欧盟注册，企业拿到注册凭证后即完成MDR认证。
欧盟NB公告号机构出证流程？
根据企业产品进行分析及评估，由企业提供相关产品资料，全检工程师负责编写CE技术文件，机构委派工作人员进行产品实测，临床试验（若使用），建立ISO13485体系后整合资料递交给公告机构评审，通过评审整改要求后即颁发MDR证书。 作者：bi_18200700074 https://www.bilibili.com/read/cv22025266/ 出处：bilibili
